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来源: 作者: 发布时间:2007-10-15
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药品价格体系面临新改革,旨在控制价格、保障用药 药品价格体系面临新的改革,旨在控制药品价格上涨,保障人民生病用药。 国家发改委正酝酿改革现行的药品价格体系。这一变化大致将包括以下七点:摇钱树下教你你摇钱术 一是扩大定价范围。政府定价范围由医保目录扩大到所有处方药。调整将分两步完成:首先将化学药品和生物制品的处方药纳入政府管理范围;第二步再将中成药的处方药也纳入进来。 二是划分中央和省级定价权限。国务院价格主管部门只制定城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗、垄断性企业的药品价格。其余的药品定价全留给地方价格管理部门制定。 三是制定合理差比价。专利药品放宽利润率控制标准,并允许专利保护期内价格的相对稳定;新上市的仿制药品,首仿药可以参考原研药品定价,或者在不高于原研药价格的基础上,按照实际成本定价,第二、第三仿制药的价格则按首仿药品的一定比例核减,后续仿制还要以更大比例核减。 四是限制流通环节加价。压缩医疗机构药品的加成率,对于在同一医院销售的同一种原研药和仿制药,执行一个价格标准。为降低药品差价率、压缩流通环节的费用,政府鼓励企业直销药品,即药品直接从企业配送到医院或药店。多家生产仿制药的企业,执行同一品种、同一价格。对执行药品零差价的医院,试行医生处方费和药剂师调剂费制度,分别对医生和药剂师进行补偿。 五是规定医疗保险报销范围。由价格管理部门统一制定基本药物的价格,作为医疗保险报销的价格。不同企业生产的同品种药品,价格允许超过政府定价,但超过部分由患者自己承担。 六是对定点生产药品的政策。由国家定点生产的基本药物,原则上不得超过统一定价销售,而且不再实行招标采购,可以直接进医院销售。 七是推行药品外包装上标注药品价格。 药品召回管理日趋完善,保障人民安全用药给你摇钱树不如给你摇钱术 国家食品药品监督管理局9月19日公布了《药品召回管理办法(征求意见稿)》,要求:对于可能引起使用者严重健康损害或者死亡的药品,药品生产企业应在1日内实施召回;对于可能引起暂时的或者可逆的健康损害的药品,应在3日内实施召回;对于一般不会引起健康损害,但由于其他原因需要收回的药品,应在7日内实施召回。 征求意见稿明确,药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,并在评价结束后向所在地的省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门应当在收到总结报告后10日内组织专家委员会对报告进行审查,并对召回效果进行评价。经审查和评价,有证据证明召回不彻底、或者需要采取其他更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者在更广范围内召回。 药品外衣大换装,品牌药受益 根据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》,从2007年10月1日起,所有药企生产药品时必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。2007年10月1日前生产出厂的药品可以继续使用原标签和说明书。 由于普通老百姓对药品通用名均不熟悉,故对那么注重品牌建设、产品品牌老百姓耳熟能详的企业将利好,进一步促进行业集中度的提高。 特殊药品注册新规拟出台,优势企业优势品种享福 国家药监局近日公布《药品注册特殊审批程序实施办法(暂行)》征求意见稿,办法规定四类创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药可以进入"绿色通道"。 对于医药企业来说,"绿色通道"最大好处是可以缩短药品的注册时间。 如规定特殊程序品种申请临床试验的技术审评工作时间为80日,申请生产的技术审评工作时间为120日。 可进入"绿色通道"审批的药品包括未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 我们重点关注的科华生物(002022)的核酸诊断试剂血筛市场应用产品极有可能因此而受益,加快产品批文的获得及血筛市场的开放。 人血白蛋白提高临时最高零售价,相关企业受益 国家发改委制定并公布人血白蛋白临时最高零售价格,从9月28日起执行。国内生产的人血白蛋白(10g:50ml/瓶)最高零售价格为360元。为缓解国内供需矛盾,鼓励进口供应,考虑进口关税等增支因素,允许进口人血白蛋白价格上浮5%。为保障边远地区供应,允许在青海等9省(区)销售的人血白蛋白价格上浮5%。相关血制品生产企业华兰生物、天坛生物等将受益。 板块投资策略:业绩保驾,医改护航,板块行情,蓄势待 从2007年医药板块涨跌幅可以看出,2007年1-5月医药板块涨幅均超越大盘,而6-9月则落后于大盘。我们认为上半年医药板块大幅上涨的一个重要诱因是对医改的期待(市场原来预期医改方案年中出台)。随着医改方案推出的滞后,医药板块在第三季度也表现乏力。
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