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首个CAR-T临床申请获批,行业迎快速发展

     金斯瑞生物科技13日在港交所公告,旗下子公司南京传奇收到有关LCAR-B38MCAR-T临床试验批件,这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物技术,有可能完全治愈某些癌症,成为癌症免疫疗法的生力军。

    吉利德、新基、辉瑞、强生等海外医药巨头持续看好CAR-T领域,通过大额投资相继布局。吉利德119亿美元收购CAR-T领军公司Kite,新基90亿美元收购Juno。我国也在大力推进CAR-T产业研发,2017年12月11日南京传奇的CAR-T疗法获国家局受理,2018年3月12日即获CFDA临床审批完毕,审批的高效率凸显。A股已有多家上市公司布局CAR-T业务,如佐力药业(300181)通过收购科济生物股份进军CAR-T领域,银河生物(000806)率先获得了国内CAR-T注册申请优先审批。

    “CAR-T”概念股哪些?
 
    佐力药业(300181)
 
    安科生物(300009)
 
    复星医药(600196)
 
    东诚药业(002675)
 
    相关car-t信息
 
    CAR-T,全称是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程,正是在这一系列的演化过程中,CAR-T技术逐渐走向成熟。
 
car-t细胞制备.jpg
 
    car-t细胞疗法
 
    一个典型的CAR-T治疗流程,主要分为以下五个步骤。[5]
 
    ①分离:从癌症病人身上分离免疫T细胞。
 
    ②修饰:用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并且同时激活T细胞的嵌合抗体,也即制备CAR-T细胞。
 
    ③扩增:体外培养,大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几十亿,乃至上百亿个CAR-T细胞(体型越大,需要细胞越多)。
 
    ④回输:把扩增好的CAR-T细胞回输到病人体内。
 
    ⑤监控:严密监护病人,尤其是控制前几天身体的剧烈反应。
 
    整个疗程持续3个星期左右,其中细胞“提取-修饰-扩增”需要约2个星期,花费时间较长。

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