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加快抗癌新药注册审批 抗癌概念股有哪些?

     卫健委23日发布消息称,近日同多部门联合印发的《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》(以下简称《方案》)明确,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,提高抗癌药物可及性。其中PD-1单抗药物作为肿瘤治疗革命性药物可能迎来重大利好,国内市场潜力预计有望超过460亿元。在PD-1单抗方面已开展关键性临床研究的领先企业恒瑞医药、君实生物、信达生物、复星医药等值得关注。还有哪些抗癌新药概念股受益?股票吧(gupiao8)小编和大家了解一下。

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    抗癌概念股有哪些?抗癌新药龙头股一览及分析

    1、广生堂300436,公司于2018年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》,公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。

    2、凯莱英002821,作为国际抗癌药物的前沿技术,ADC抗体-药物共轭技术作用于靶向治疗癌症,目前全球有超过二十个共轭体正处于新药临床试验阶段。公司拥有基因工程实验室和高活性药物研发生产基地,还拥有一大批精英研发带头人进行新技术的攻关和产业化运用,具备了快速发展此前沿抗癌技术的基础条件。

    3、贝达药业300558,公司核心产品埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼目前主要用于治疗既往接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年,埃克替尼在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物的市场占有率已达28.16%,已在较短的时间内确立领先的市场地位;2017年2月公告,公司拟以3.72亿元收购卡南吉77.4091%的股权。卡南吉医药科技(上海)有限公司主要从事靶向新药CM082的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂,正在进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性的单药试验和CM082与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验;2017年6月披露,控股子公司美国Xcovery公司开发的治疗肺癌新药X-396胶囊获准进入国际多中心临床研究。公告表示,X-396是针对肺癌治疗的新一代ALK抑制剂,用于治疗有ALK突变的肺癌患者。

    4、景峰医药000908,公司控股的慧聚药业积极开展与国内外的6家创新药公司的合作,开发了CHD(胃药)、ATI(抗凝药)、APLS(抗癌药)、GKA(抗癌药)、PKLA(抗癌药)、GP(抗癌药)6个创新药,分别进入临床Ⅰ,临床Ⅱ,临床Ⅲ阶段。

    5、恒瑞医药600276,"2018年6月20日晚公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展I期临床试验。据悉,此次被批准进行临床试验的药品为SHR-1603注射液,可用于恶性肿瘤的治疗。

    2014年6月23日晚间公司公告称,公司于6月19日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。据介绍,注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。2012年8月23日已通过欧盟认证。

    公司抗肿瘤药销售在国内排名第一,市场份额达12%以上,公司诸种抗肿瘤药品在国内排名居前,其中3个产品为国内独家生产,公司的抗肿瘤药系列产品品牌地位已确立。现有仿制药方面奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期。"

    6、沃森生物300142,公司子公司上海泽润生物科技有限公司申请的一项发明专利获得国家知识产权局颁发的发明专利证书,发明名称为“一种抗HPV的抗体、其制备方法和运用”。该发明涉及一种用于治疗人乳头瘤病毒感染相关疾病——特别是宫颈癌——的抗体,及其制备方法和运用。公司称,该项专利获得授权有利于加强对公司知识产权的保护,发挥公司的自主知识产权优势。

    7、海正药业600267,公司为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,其中抗肿瘤原料药是公司原料药板块利润的稳定贡献品种(毛利率:86.61%)。产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。2013年12月,公司股东大会同意终止发行可转债并转为通过定增募集资金:以不低于14.26元/股定增不超1.4亿股投建三项目,其中包括抗肿瘤固体制剂技改项目,总投资3.16亿元,拟投入募资3.15亿元,建设周期3年,预计达产年可实现营业收入13亿元,利润总额2.6亿元。

    8、中新药业600329,天津华立达生物工程有限公司(公司占40%),是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一,致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化,其总部所在华立达生物园是一座符合国际cGMP标准的现代化生物技术药物基地。华立达拥有主导产品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干扰素国内最大生产基地,其研制成功的世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液--安福隆水针,以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂--捷抚,填补了国内空白。2006年,国际药业巨头TEVA集团对华立达增资控股,拟向华立达引入新产品,并承诺使华立达成为成长型的全球生物技术制药公司,成为其未来的全球出口基地。

    9、千红制药002550,公司自主研发的QHRD107胶囊获得临床批准。据公告,QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acutemyelocyticleukemia,AML),其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK9)。白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病(AML)是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以上。

    10、东北制药000597,公司在四大vc龙头企业中位居第二位,具有2.5万吨维生素C的生产能力。(维生素C是我国大宗原料药的代表产品,目前我国维C的产能达到约12万吨,占全世界产量的80%以上,其中我国前四大企业的生产能力就超过10万吨)。临床研究发现,各类晚期癌症注射大剂量维生素C,每天10-30克,能明显地延长患者的生存期。大量摄入维生素C,可以制造大量免疫球蛋白,可以使抗癌的淋巴细胞高效率地发挥作用。

    11、信立泰002294,信立泰拟1000万美元认购Viracta公司的C轮优先股,成为其股东。Viracta主要从事抗肿瘤药物临床阶段的研究、开发。其核心在研产品nanatinostat,与口服抗病毒药物联用,可用于治疗与EB病毒(Epstein-BarrVirus)相关的癌症。

    12、京新药业002020,京新药业和中国科学院上海有机化学研究所共同开发的牛膝多糖系列新药用于提高人体免疫能力、对恶性肿瘤的辅助治疗,是我国首个完成了全分子结构测定、具有自主知识产权的多糖类天然小分子抗肿瘤新药,具有明显的升高白细胞功能和抑制肿瘤的作用,具有分子量小、无抗原性、水溶性好、人体易吸收、资源丰富、成本低等特点,能显著增强人体免疫力。

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